经营第二类医疗器械，应当备案但未备案的，违法经营的医疗器械货值金额1万元以上的，并处货值金额()罚款。
（A）5倍以上10倍以下
（B）5倍以上15倍以下
（C）5倍以上20倍以下
参考答案
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- 1伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的，由原发证部门予以收缴或者( )，没收违法所得。
- 2经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的，情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的相关责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收()罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
- 3发现使用的医疗器械存在安全隐患的，医疗器械使用单位可自行检修后继续使用。
- 4医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及()的医疗器械。
- 5医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满()个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
- 6临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的，由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验。( )
