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医疗器械监督管理条例
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违法生产经营医疗器械的,情节严重的,责令停产停业,()内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请。
(A)3年
(B)5年
(C)10年
参考答案
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1
以下哪些属于所有医疗器械经营企业应尽的义务?()
2
下列选项正确的是()
3
第二类、第三类医疗器械的说明书、标签应当标明还应当标明医疗器械注册证编号。由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明。( )
4
对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以依照条例有关( )医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册,也可以向国务院药品监督管理部门申请类别确认。
5
开展医疗器械临床试验,应当按照规定进行伦理审查,向受试者告知()等详细情况,获得受试者的书面知情同意。
6
临床试验申办者开展临床试验未经备案的,由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验。( )
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