更多医疗器械监督管理条例试题
- 1经国务院第119次常务会议修订通过的新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)的施行时间为()
- 2医疗器械使用单位，是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构，包括医疗机构、计划生育技术服务机构，但不包括血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。
- 3医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务( )
- 4医疗器械检验机构出具虚假检验报告的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处以所获收入30%以上3倍以下罚款，依法给予处分；受到开除处分的，()内不得从事医疗器械检验工作。
- 5受理注册申请的药品监督管理部门在组织对医疗器械的技术审评时认为必要时应当组织开展( )。
- 6医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告，经警告后拒不改正的处以()罚款。
