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医疗器械监督管理条例
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对使用期限长的大型医疗器械,应当逐台建立使用档案,记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后()年。
(A)2
(B)5
(C)10
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1
一次性使用的医疗器械目录由()制定、调整并公布。
2
可以进口已淘汰的医疗器械。
3
当事人提出复检申请的,由()进行复检。
4
医疗器械产品注册、备案,应当进行临床评价;下列哪种情形不可以免于进行临床评价()。
5
对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂,符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要,可以自行研制,在执业医师指导下在所属药品监督管理部门监管辖区内使用。
6
经营未经备案的第一类医疗器械的,违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款。
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