更多医疗器械监督管理条例试题
- 1临床试验申办者开展临床试验未经备案的，由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验，该临床试验数据不得用于产品注册、备案，( )年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械注册申请。
- 2出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件，国务院卫生主管部门根据预防、控制事件的需要提出紧急使用医疗器械的建议，经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。
- 3未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，( )年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
- 4医疗器械行业组织应当加强行业自律，推进()体系建设，督促企业依法开展生产经营活动，引导企业诚实守信。
- 5境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人未依照本条例规定履行相关义务的，()
- 6运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求。
