申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向()提交注册申请资料。
（A）国务院药品监督管理部门
（B）所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
（C）国家卫生主管部门
参考答案
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- 1医疗器械经营许可证有效期为()，有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
- 2经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械，情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的()，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
- 3负责药品监督管理的部门不得对为医疗器械研制、生产、经营、使用等活动提供产品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查。
- 4存在以下哪些违规情形的，可以吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证？()
- 5医疗器械产品注册、备案符合下列( )情形，可以免于进行临床评价：
- 6对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后()年。
