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医疗器械监督管理条例
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医疗器械分类规则和()应当向社会公布。
（A）分类目录
（B）分类标准
（C）风险程度
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1
以下说法正确的有()。
2
开展临床试验，可以向受试者收取与临床试验有关的费用。
3
再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的，医疗器械注册人、备案人应当主动申请( )医疗器械注册证或者取消备案。
4
生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款。( )
5
负责药品监督管理的部门对使用环节的医疗器械质量和医疗器械使用行为进行监督管理。
6
医疗器械注册人、备案人不可自行生产医疗器械，但可以委托符合本条例规定、具备相应条件的企业生产医疗器械。
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