更多医疗器械监督管理条例试题
- 1从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门()并提交其符合条件的证明资料。
- 2对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗器械生产企业根据临床需要，可以自行研制。
- 3生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的，违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，处以()罚款。
- 4医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当定期对质量管理体系的运行情况进行自查，并按照国务院药品监督管理部门的规定提交自查报告。
- 5医疗器械行业组织应当加强行业自律，推进()体系建设，督促企业依法开展生产经营活动，引导企业诚实守信。
- 6医疗器械使用单位应当妥善保存购入第()类医疗器械的原始资料，并确保信息具有可追溯性。
