更多医疗器械监督管理条例试题
- 1国家建立医疗器械不良事件监测制度，对医疗器械不良事件及时进行()。
- 2在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的，情节严重的，责令停产停业，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，( )禁止其从事医疗器械生产经营活动。
- 3医疗器械检验机构出具虚假检验报告的，由授予其资质的主管部门撤销检验资质，处以()罚款。
- 4医行器械应当有说明书，标签，其内容应当与经()的相关内容一致。
- 5对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械，受理注册申请的药品监督管理部门可以作出()批准决定，并在医疗器械注册证中载明相关事项。
- 6对()的医疗器械，受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定，并在医疗器械注册证中载明相关事项。
