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医疗器械监督管理条例
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发布虚假医疗器械广告的,由省级以上人民政府食品药品监督管理部门决定暂停销售该医疗器械,并向社会公布;仍然销售该医疗器械的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法销售的医疗器械,并处5万元以上10万元以下罚款。
(A)正确
(B)错误
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1
已注册的第二类、第三类医疗器械产品,( )发生变化,注册人不需向原注册部门申请办理变更注册手续。
2
由消费者个人自行使用的医疗器械应当具有安全使用的特别说明。
3
从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向()备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的有关资料。
4
医疗器械产品注册、备案,应当进行临床评价;下列哪种情形不可以免于进行临床评价()。
5
负责药品监督管理的部门应当对医疗器械的研制、生产、经营活动以及使用环节的医疗器械质量加强监督检查,并对下列事项进行重点监督检查()。
6
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第二类是具有中度风险,需要()以保证其安全、有效的医疗器械。
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