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医疗器械监督管理条例
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违反《医疗器械监督管理条例》规定,构成犯罪的,依法追究民事责任。
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1
对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂,符合条件的医疗器械生产企业根据临床需要,可以自行研制。
2
(),医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市医疗器械再评价
3
伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件,构成违反治安管理行为的,由药品监督管理部门依法予以治安管理处罚。( )
4
当事人提出复检申请的,由()进行复检。
5
经国务院认证认可监督管理部门会同国务院药品监督管理部门认定的检验机构,方可对医疗器械实施检验。
6
医疗器械检验机构出具虚假检验报告的,由授予其资质的主管部门撤销检验资质,处以()罚款。
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