更多医疗器械监督管理条例试题
- 1在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的,违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。( )
- 2医疗器械注册人、备案人,医疗器械受托生产企业,医疗器械经营企业可以从事医疗器械网络销售。
- 3国家根据医疗器械产品类别,分步实施医疗器械(),实现医疗器械可追溯,具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。
- 4企业应当建立员工健康档案,质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员,应当至少每()年进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。
- 5存在以下哪些违规情形的,可以吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证?()
- 6临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的,由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验,造成严重后果的,处( )万元以上100万元以下罚款。