医疗器械使用单位,是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构,包括医疗机构、计划生育技术服务机构,但不包括血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。
(A)正确
(B)错误
参考答案
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- 1发现使用的医疗器械存在安全隐患的,医疗器械使用单位可以继续使用,但必须立即通知医疗器械注册人、备案人或者其他负责产品质量的机构进行检修
- 2负责药品监督管理的部门应当对医疗器械的研制、生产、经营活动以及使用环节的医疗器械质量加强监督检查,下列事项不是重点监督检查的是()
- 3国家根据医疗器械产品类别,分步实施()制度,实现医疗器械可追溯,具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。
- 4为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者应当对入网医疗器械经营者进行实名登记,审查其经营许可、备案情况和所经营医疗器械产品注册、备案情况,并对其经营行为进行管理。
- 5医疗器械经营企业、使用单位未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度情节严重的,处以1万元以上5万元以下罚款。
- 6进口的医疗器械可按企业需求配有中文说明书、中文标签。