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医疗器械监督管理条例
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医疗器械产品注册不得收取费用。
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1
医疗器械临床试验机构实行行政许可管理。
2
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第( )是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
3
第二类、第三类医疗器械的说明书、标签应当标明还应当标明医疗器械注册证编号。由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明。( )
4
使用补充检验项目检验方法得出的检验结论，不可以作为负责药品监督管理的部门认定医疗器械质量的依据。
5
医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械()质量管理。
6
医疗器械使用单位未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中，由()
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