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医疗器械监督管理条例
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备案时提供虚假资料的,由负责药品监督管理的部门向社会公告备案单位和产品名称,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并/5万元以上10万元以下罚款。
(A)正确
(B)错误
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1
运输、贮存医疗器械,应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求。
2
由消费者个人自行使用的医疗器械无需具有安全使用的特别说明。对
3
医疗器械注册人、备案人,医疗器械受托生产企业,医疗器械经营企业可以从事医疗器械网络销售。
4
出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,国务院卫生主管部门根据预防、控制事件的需要提出紧急使用医疗器械的建议,经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。
5
持有医疗器械注册证书的单位应当在有效期届满3个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
6
注册证有效期届满需要延续注册的,应当在( )向原注册部门提出延续注册的申请。
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