更多医疗器械监督管理条例试题
- 1经营第二类医疗器械，应当备案但未备案的，违法经营的医疗器械货值金额1万元以上的，并处货值金额()罚款。
- 2对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的医疗器械，经医学观察可能使患者获益，经伦理审查、知情同意后，可以在开展医疗器械临床试验的机构内免费用于其他病情相同的患者，其安全性数据可以用于医疗器械注册申请。( )
- 3违反《医疗器械监督管理条例》规定，构成犯罪的，依法承担赔偿责任。
- 4国务院药品监督管理部门审批临床试验，应当自受理申请之日起60个工作日内作出决定并通知临床试验申办者。逾期未通知的，视为( )。
- 5已经备案的资料不符合要求，情节严重的，( )年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
- 6从事医疗器械经营活动，应当有()
