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医疗器械监督管理条例
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伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的,由原发证部门予以收缴或者吊销,没收违法所得;违法所得不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;违法所得1万元以上的,并处违法所得5倍以上10倍以下罚款。
(A)正确
(B)错误
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1
医疗器械注册证有效期为()年。
2
国家制定医疗器械产业规划和政策,将医疗器械创新纳入发展重点,对创新医疗器械予以(),支持创新医疗器械临床推广和使用,推动医疗器械产业高质量发展。
3
医疗器械监督管理遵循()的原则。
4
根据科学研究的发展,对医疗器械的( )有认识上的改变时,医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市医疗器械再评价。
5
负责药品监督管理的部门应当对医疗机构的医疗器械使用行为加强监督检查。实施监督检查时,可以进入医疗机构,查阅、复制有关档案、记录以及其他有关资料。
6
已注册的第二类、第三类医疗器械产品,( )发生变化,注册人不需向原注册部门申请办理变更注册手续。
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