负责药品监督管理的部门对医疗器械注册人、备案人、生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的医疗器械进行抽查检验时不得收取检验费和其他任何费用,所需费用纳入本级政府预算。
(A)正确
(B)错误
参考答案
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- 1出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国(地区)的要求。
- 2有关单位和个人应当对监督检查予以配合,提供相关文件和资料,不得隐瞒、拒绝、阻挠。
- 3在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的,情节严重的,责令停产停业,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,( )禁止其从事医疗器械生产经营活动。
- 4开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,在具备相应条件的( )进行。
- 5经营第二类医疗器械,应当备案但未备案的,违法经营的医疗器械货值金额1万元以上的,并处货值金额()罚款。
- 6生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告,由负责药品监督管理的部门责令改正,处1万元以上5万元以下罚款;拒不改正的,处5万元以上10万元以下罚款。( )