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医疗器械监督管理条例
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医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合。
（A）正确
（B）错误
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1
在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )活动及其监督管理，适用本条例。
2
医行器械应当有说明书，标签，其内容应当与经()的相关内容一致。
3
产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求，可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。
4
根据科学研究的发展，对医疗器械的( )有认识上的改变时，医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市医疗器械再评价。
5
有下列情形之一的()，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，则进行其他相应处罚。
6
医疗器械使用单位对需要定()的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行。
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