更多医疗器械监督管理条例试题
- 1医疗器械临床试验机构应当具备的条件以及备案管理办法和临床试验质量管理规范,由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定并公布。
- 2当事人对检验结论有异议的,可以自收到检验结论之日起()个工作日内向实施抽样检验的部门或者其上一级负责药品监督管理的部门提出复检申请。
- 3生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的,违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处()罚款。
- 4医疗器械产品注册可以收取费用。
- 5从事医疗器械经营活动,应当有与()相适应的经营场所和贮存条件
- 6临床试验申办者开展临床试验未经备案的,由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验,造成严重后果的,处10万元以上( )万元以下罚款。