更多医疗器械监督管理条例试题
- 1医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合。( )
- 2医疗器械使用单位配置大型医用设备，应当取得大型医用设备配置许可证。
- 3医疗器械检验机构出具虚假检验报告的，由授予其资质的主管部门撤销检验资质，()内不受理其资质认定申请。
- 4委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械，或者未对受托生产企业的生产行为进行管理，情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入( )%以上3倍以下罚款。
- 5负责药品监督管理的部门不得对为医疗器械研制、生产、经营、使用等活动提供产品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查。
- 6受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定的情形有()。
