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医疗器械监督管理条例
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医疗器械使用单位配置大型医用设备,应当取得大型医用设备配置许可证。
(A)正确
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1
开展医疗器械临床试验,可以向受试者收取与临床试验有关的费用。
2
医疗器械( )应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。
3
医疗器械使用单位应当有与在用医疗器械()相适应的贮存场所和条件。
4
已注册的第二类、第三类医疗器械产品,()发生实质性变,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续。
5
当事人对检验结论有异议的,可以自收到检验结论之日起()个工作日内向实施抽样检验的部门或者其上一级负责药品监督管理的部门提出复检申请。
6
未经许可从事第三类医疗器械经营活动,违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的,处()罚款
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