更多医疗器械监督管理条例试题
- 1医疗器械( )应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。
- 2评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的()等因素。
- 3受理注册申请的药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起()工作日内将注册申请资料转交技术审评机构。
- 4未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，( )年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
- 5生产、经营未经备案的第一类医疗器械，违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处1万元以上( )万元以下罚款。
- 6()负责全国医疗器械监督管理工作。
