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医疗器械监督管理条例
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医疗器械经营企业应当建立进货查验记录制度和销售记录制度。
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1
对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械,可以免于经营备案。
2
第一类医疗器械产品备案,由备案人向()提交备案资料。
3
经营第一类医疗器械和第二类医疗器械都需要备案。
4
最新版《医疗器械监督管理条例》于2021年()开始实施?
5
委托生产医疗器械的,受托生产企业应当对所委托生产的医疗器械质量负责,并加强对生产行为的管理,保证按照法定要求进行生产。
6
医疗器械使用单位配置大型医用设备,应当取得大型医用设备配置许可证。
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