更多医疗器械监督管理条例试题
- 1未经许可从事第三类医疗器械经营活动,违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的,处()罚款
- 2医疗器械注册人、备案人发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求,或者存在其他缺陷的,应当( ),通知相关经营企业、使用单位和消费者( ),( )已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向( )报告。
- 3医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交的注册/备案资料()。
- 4负责药品监督管理的部门应当通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台依法及时公布医疗器械()等日常监督管理信息。
- 5在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的,()
- 6医疗器械产品注册、备案符合下列( )情形,可以免于进行临床评价: