更多医疗器械监督管理条例试题
- 1国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理叙述正确的()
- 2医疗器械检验机构出具虚假检验报告的,由授予其资质的主管部门撤销检验资质,处以()罚款。
- 3医疗器械产品注册、备案,应当进行临床评价;但是,符合下列情形之一,可以免于进行临床评价:(),已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的。
- 4医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满()个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
- 5医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交的注册/备案资料()。
- 6提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得行政许可的,由作出行政许可决定的部门撤销行政许可,没收违法所得、违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处()罚款[单选题]