更多医疗器械监督管理条例试题
- 1国务院药品监督管理部门制定、调整分类规则和分类目录，应当充分听取()意见，并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类规则和分类目录应当向社会公布。
- 2生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告，情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上( )倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
- 3负责药品监督管理的部门应当通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台依法及时公布医疗器械()等日常监督管理信息。
- 4一次性使用的医疗器械目录由()制定、调整并公布。
- 5医疗器械行业组织应当加强行业自律，推进()体系建设，督促企业依法开展生产经营活动，引导企业诚实守信。
- 6经营第一类医疗器械和第二类医疗器械都需要备案。
