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医疗器械监督管理条例
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对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械,可以免于经营备案。
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1
(),医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市医疗器械再评价
2
按照国务院药品监督管理部门的规定,对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械,可以免于经营备案。
3
医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械,也可以委托符合本条例规定、具备相应条件的企业生产医疗器械。( )
4
医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械,也可以委托符合本条例规定、具备相应条件的企业生产医疗器械。( )
5
有下列()情形的,不予延续注册。
6
医疗器械注册证有效期为()年。
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