更多医疗器械监督管理条例试题
- 1运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械()的要求
- 2向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外注册申请人，由其指定的我国境内企业法人向()提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
- 3医疗器械的生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求的，医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当立即采取整改措施；可能影响医疗器械安全、有效的，应当立即停止生产活动，并向原生产许可或者生产备案部门报告。
- 4第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交()产品说明书以及标签样稿、与产品研制、生产有关的质量管理体系文件、证明产品安全、有效所需的其他资料。
- 5生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械，情节严重的，责令停产停业，( )年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请。
- 6从事( )医疗器械生产的，应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案
