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医疗器械监督管理条例
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未在境外上市的创新医疗器械，不得向我国境内出口。
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1
医疗器械分类规则和()应当向社会公布。
2
注册证有效期届满需要延续注册的，应当在( )向原注册部门提出延续注册的申请。
3
医疗器械使用单位应当妥善保存购入第()类医疗器械的原始资料，并确保信息具有可追溯性。
4
出入境检验检疫机构依法对进口的医疗器械实施检验；检验不合格的，不得进口。
5
经营第二类医疗器械，应当备案但未备案，情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上( )倍以下罚款。
6
受理注册申请的药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起( )个工作日内将注册申请资料转交技术审评机构。
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