更多医疗器械监督管理条例试题
- 1医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械,转让方应当确保所转让的医疗器械安全、有效,不得转让过期、失效、淘汰以及检验不合格的医疗器械。
- 2医疗器械使用单位,是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构,包括医疗机构、计划生育技术服务机构,但不包括血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。
- 3开展临床试验,( )向受试者收取与临床试验有关的费用。
- 4一次性使用的医疗器械因设计、生产工艺、消毒灭菌技术等改进后重复使用可以保证安全、有效的,应当调整出一次性使用的医疗器械目录。
- 5出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,国务院卫生主管部门根据预防、控制事件的需要提出紧急使用医疗器械的建议,经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。
- 6在中华人民共和国境内从事医疗器械的(),应当遵守本条例。