更多医疗器械监督管理条例试题
- 1向我国境内出口第一类医疗器械的境外备案人，由其指定的我国境内企业法人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交相关资料。( )
- 2对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要，可以自行研制，在执业医师指导下在本单位内使用。
- 3有下列情形之一的()，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，则进行其他相应处罚。
- 4开展医疗器械临床试验，应当按照规定进行伦理审查，向受试者告知()等详细情况，获得受试者的书面知情同意。
- 5在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的，()
- 6负责药品监督管理的部门应当通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台依法及时公布医疗器械()等日常监督管理信息。
