更多医疗器械监督管理条例试题
- 1从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件()
- 2评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的()等因素。
- 3由消费者个人自行使用的医疗器械无需具有安全使用的特别说明。对
- 4第二类、第三类医疗器械的名称应该与医疗器械注册证中产品名称一致。
- 5医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合。
- 6向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外注册申请人，由其指定的我国境内企业法人向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。未在境外上市的创新医疗器械，可以不提交注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
