更多医疗器械监督管理条例试题
- 1第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交()产品说明书以及标签样稿、与产品研制、生产有关的质量管理体系文件、证明产品安全、有效所需的其他资料。
- 2受理注册申请的药品监督管理部门在组织对医疗器械的技术审评时认为必要时应当组织开展( )。
- 3临床试验对人体具有较高风险的第三类医疗器械目录由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定、调整并公布。
- 4未经许可从事第三类医疗器械经营活动，违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的，处()罚款
- 5医疗器械注册人、备案人，医疗器械受托生产企业，医疗器械经营企业可以从事医疗器械网络销售。
- 6医疗器械使用单位对需要定()的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行。
