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医疗器械监督管理条例
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对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以依照本条例有关第一类医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册。
（A）正确
（B）错误
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1
()应当依照有关广告管理的法律、行政法规的规定，对医疗器械广告进行监督检查，查处违法行为。
2
国务院药品监督管理部门制定、调整分类规则和分类目录，应当充分听取()意见，并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类规则和分类目录应当向社会公布。
3
医行器械应当有说明书，标签，其内容应当与经()的相关内容一致。
4
只有第三类医疗器械应当标明医疗器械注册证编号。
5
第二类、第三类医疗器械的说明书、标签应当标明医疗器械注册证编号。
6
已注册的第二类、第三类医疗器械产品，()发生实质性变，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续。
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