更多医疗器械监督管理条例试题
- 1医疗器械经营许可证有效期为()年。
- 2直接申请第三类医疗器械产品注册的，国务院药品监督管理部门应当按照风险程度确定类别，对准予注册的医疗器械及时纳入分类目录。申请类别确认的，国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起()工作日内对该医疗器械的类别进行判定并告知申请人。
- 3未经许可从事第三类医疗器械经营活动，违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的，处()罚款
- 4医疗器械生产许可证有效期为( )年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
- 5国家根据医疗器械产品类别，分步实施()制度，实现医疗器械可追溯，具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。
- 6临床试验申办者开展临床试验未经备案的，由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验。( )
