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医疗器械监督管理条例
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医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械,转让方应当确保所转让的医疗器械安全、有效,不得转让过期、失效、淘汰以及检验不合格的医疗器械。
(A)对
(B)错
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1
医疗器械进货查验记录和销售记录应当(),并按照国务院药品监督管理部门规定的期限予以保存。国家鼓励采用先进技术手段进行记录。
2
进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。
3
()负责全国医疗器械监督管理工作。
4
现行的《医疗器械监督管理条例》自( )起施行。
5
医疗器械注册人、备案人不可自行生产医疗器械,但可以委托符合本条例规定、具备相应条件的企业生产医疗器械。
6
对使用期限长的大型医疗器械,应当逐台建立使用档案,记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后()年。
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