更多医疗器械监督管理条例试题
- 1医疗器械使用单位配置大型医用设备,应当取得大型医用设备配置许可证。
- 2生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械,情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,( )年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
- 3负责药品监督管理的部门进行监督检查,应当出示工作证件,保守被检查单位的商业秘密。有关单位和个人应当对监督检查予以配合,提供相关文件和资料,不得隐瞒、拒绝、阻挠。
- 4医疗器械生产许可证有效期为()。
- 5再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的,医疗器械注册人、备案人应当()。
- 6医疗器械分类规则和()应当向社会公布。