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医疗器械监督管理条例
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医疗器械临床试验机构实行行政许可管理。
(A)对
(B)错
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1
具有高风险的()医疗器械不得委托生产,具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。
2
在中华人民共和国境内从事医疗器械的(),应当遵循《医疗器械监督管理条例》。
3
医疗器械使用单位对需要定()的医疗器械,应当按照产品说明书的要求进行。
4
临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的,由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验,造成严重后果的,处( )万元以上100万元以下罚款。
5
医疗器械广告的内容应当真实合法,以()为准,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。
6
药品监督管理部门应当对申请经营许可的资料进行审查和组织核查。
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