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医疗器械监督管理条例
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进口的医疗器械可按企业需求配有中文说明书、中文标签。
(A)对
(B)错
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1
医疗器械经营许可证有效期为(),有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
2
医疗器械产品注册可以收取费用。
3
国家根据医疗器械产品类别,分步实施医疗器械(),实现医疗器械可追溯,具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。
4
医疗器械产品注册、备案,应当进行临床评价;下列哪种情形不可以免于进行临床评价()。
5
申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向()提交注册申请资料。
6
国家对医疗器械按照()实行分类管理。
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