更多医疗器械监督管理条例试题
- 1国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，以下哪种说法是错误的()。
- 2医疗器械检验机构出具虚假检验报告的，由授予其资质的主管部门撤销检验资质，()内不受理其资质认定申请。
- 3医疗器械注册人、备案人发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求，或者存在其他缺陷的，应当( )，通知相关经营企业、使用单位和消费者( )，( )已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向( )报告。
- 4出入境检验检疫机构依法对进口的医疗器械实施检验；检验不合格的，不得进口。
- 5临床试验申办者开展临床试验未经备案的，由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验，该临床试验数据不得用于产品注册、备案，( )年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械注册申请。
- 6对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后()年。
