更多医疗器械监督管理条例试题
- 1存在以下哪些违规情形的，可以吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证？()
- 2有下列情形之一的()，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，则进行其他相应处罚。
- 3企业应当建立员工健康档案，质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当至少每()年进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。
- 4医疗器械监督管理遵循()的原则。
- 5由消费者个人自行使用的医疗器械应当具有安全使用的特别说明。
- 6对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要，可以自行研制，在执业医师指导下在所属药品监督管理部门监管辖区内使用。
