更多医疗器械监督管理条例试题
- 1对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂,符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要,可以自行研制,在执业医师指导下可扩大范围使用。
- 2对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的医疗器械,负责药品监督管理的部门可以采取责令暂停生产、进口、经营、使用的(),并发布安全警示信息。
- 3对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械,受理注册申请的药品监督管理部门可以作出( )批准决定,并在医疗器械注册证中载明相关事项。
- 4医疗机构不得使用()的医疗器械。
- 5从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门()并提交其符合条件的证明资料。
- 6医疗器械使用单位对需要定()的医疗器械,应当按照产品说明书的要求进行。