更多医疗器械监督管理条例试题
- 1医疗器械生产许可证有效期为( )年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
- 2医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交的注册/备案资料()。
- 3产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求，应当是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告。
- 4发布虚假医疗器械广告的，由省级以上人民政府食品药品监督管理部门决定暂停销售该医疗器械，并向社会公布；仍然销售该医疗器械的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法销售的医疗器械，并处5万元以上10万元以下罚款。
- 5存在下列哪些违规情形的，可以对相关责任人员个人进行处罚？()
- 6临床试验对人体具有较高风险的第三类医疗器械目录由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定、调整并公布。
