更多医疗器械监督管理条例试题
- 1在中华人民共和国境内从事医疗器械的()，应当遵循《医疗器械监督管理条例》。
- 2医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合。( )
- 3生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告，情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。( )
- 4医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准，尚无强制性国家标准的，应当符合()。
- 5国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理分为4类。
- 6从事医疗器械经营活动，应当有与()相适应的经营场所和贮存条件
