更多医疗器械监督管理条例试题
- 1国家制定医疗器械产业规划和政策，将医疗器械创新纳入发展重点，对创新医疗器械予以()，支持创新医疗器械临床推广和使用，推动医疗器械产业高质量发展。
- 2产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求，应当是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告。
- 3当事人对检验结论有异议的，可以自收到检验结论之日起()个工作日内向实施抽样检验的部门或者其上一级负责药品监督管理的部门提出复检申请。
- 4企业应当建立员工健康档案，质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当至少每()年进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。
- 5具有高风险的()医疗器械不得委托生产，具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。
- 6境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人未依照本条例规定履行相关义务的，()
