更多医疗器械监督管理条例试题
- 1在中华人民共和国境内从事医疗器械的(),应当遵循《医疗器械监督管理条例》。
- 2生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告,由负责药品监督管理的部门责令改正,处1万元以上5万元以下罚款;拒不改正的,处5万元以上10万元以下罚款。( )
- 3医疗器械检验机构出具虚假检验报告的,由授予其资质的主管部门撤销检验资质,10年内不受理相关责任人以及单位提出的资质认定申请,并处()罚款.
- 4发现使用的医疗器械存在安全隐患的,医疗器械使用单位可自行检修后继续使用。
- 5医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。
- 6委托生产医疗器械的,受托生产企业应当对所委托生产的医疗器械质量负责,并加强对生产行为的管理,保证按照法定要求进行生产。