更多医疗器械监督管理条例试题
- 1有下列情形之一的()，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，则进行其他相应处罚。
- 2未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动，货值金额( )万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。
- 3生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械，情节严重的，责令停产停业，( )年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请。
- 4已注册的第二类、第三类医疗器械产品，()发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续。
- 5境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人未依照本条例规定履行相关义务的，()
- 6注册证有效期届满需要延续注册的，应当在( )向原注册部门提出延续注册的申请。
