更多医疗器械监督管理条例试题
- 1在中华人民共和国境内从事医疗器械的()，应当遵循《医疗器械监督管理条例》。
- 2( )级以上地方人民政府应当加强对本行政区域的医疗器械监督管理工作的领导，组织协调本行政区域内的医疗器械监督管理工作以及突发事件应对工作，加强医疗器械监督管理能力建设，为医疗器械安全工作提供保障。
- 3向我国境内出口第一类医疗器械的境外备案人，由其指定我国境内企业法人向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
- 4向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外注册申请人，由其指定的我国境内企业法人向()提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
- 5国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理分为4类。
- 6再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的，医疗器械注册人、备案人应当()。
