更多医疗器械监督管理条例试题
- 1委托生产医疗器械,由()对所委托生产的医疗器械质量负责。
- 2国务院药品监督管理部门制定、调整分类规则和分类目录,应当充分听取()意见,并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类规则和分类目录应当向社会公布。
- 3医疗器械临床试验机构实行行政许可管理。
- 4经营第二类医疗器械,应当备案但未备案,情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上( )倍以下罚款。
- 5在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的,情节严重的,责令停产停业,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,( )禁止其从事医疗器械生产经营活动。
- 6生产、经营未经备案的第一类医疗器械,违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上( )万元以下罚款。