更多医疗器械监督管理条例试题
- 1国家建立医疗器械不良事件监测制度，对医疗器械不良事件及时进行( )。
- 2国家制定医疗器械产业规划和政策，将医疗器械创新纳入发展重点，对创新医疗器械予以()，支持创新医疗器械临床推广和使用，推动医疗器械产业高质量发展。
- 3报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则。
- 4生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告，情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上( )倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
- 5国家建立医疗器械不良事件监测制度，对医疗器械不良事件及时进行( )。
- 6医疗器械产品注册、备案，应当进行临床评价；但是，符合下列情形之一，可以免于进行临床评价：()，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的。
