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医疗器械监督管理条例
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接受临床试验备案的药品监督管理部门应当将备案情况通报临床试验机构所在地的同级药品监督管理部门和卫生主管部门。
（A）对
（B）错
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1
药品监督管理部门在执法工作中需要对医疗器械进行检验的，应当委托有资质的医疗器械检验机构进行，并支付相关费用。
2
进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。
3
备案不属于行政许可，是一种行政确认，为事后监管的一种管理手段。
4
从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
5
生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械，情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门撤销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。( )
6
未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，()
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