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医疗器械监督管理条例
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经国务院认证认可监督管理部门会同国务院药品监督管理部门认定的检验机构,方可对医疗器械实施检验。
(A)对
(B)错
参考答案
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1
出入境检验检疫机构依法对进口的医疗器械实施检验;检验不合格的,不得进口。
2
伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的,违法所得不足1万元的,并处( )万元以上( )万元以下罚款;违法所得1万元以上的,并处违法所得( )倍以上( )倍以下罚款。
3
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,分为()类。
4
有关医疗器械研制、生产、经营、使用行为的举报经调查属实的,食品药品监督管理等部门对举报人应当给予奖励。
5
评价医疗器械风险程度,只用考虑医疗器械的结构特征、使用方法等因素。
6
医疗器械的效用主要通过物理、药理学、免疫学或者代谢等方式获得。
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