为了取得相关药品和医疗器械在我国上市许可，在临床试验机构利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验、不涉及人类遗传资源出境的，不需要批准；但是，在开展临床试验前应当将拟使用的人类遗传资源种类、数量及用途向国务院科学技术主管部门备案。
（A）√
（B）×
参考答案
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- 1PCR实验室要求严格分区，一般分为以下四区()
- 2本法所称生物安全，是指国家有效防范和应对()及相关因素威胁，生物技术能够稳定健康发展，人民生命健康和生态系统相对处于没有危险和不受威胁的状态，生物领域具备维护国家安全和持续发展的能力。
- 3境外发生重大生物安全事件的，海关依法采取生物安全紧急防控措施，加强证件核验，提高查验比例，暂停相关人员、运输工具、货物、物品等进境。必要时经()同意，可以采取暂时关闭有关口岸、封锁有关国境等措施。
- 4生物安全应急药品、装备等物资研究、开发和技术储备的相关措施由国务院有关部门根据职责分工进行落实。
- 5基本要求：生物安全实验室，个体防护措施，包括手套、口罩等，不需要穿隔离衣。
